A path towards a crisis-proof EU pharmaceutical legislation? The European Commission proposal, MIP 2023

Am 27. April 2023 legte die Europäische Kommission einen Vorschlag für die Reform des allgemeinen Arzneimittelrechts in der EU vor. Der Vorschlag stützt sich auf die Arzneimittelstrategie für Europa und gliedert sich in eine Richtlinie zur Schaffung eines EU-Kodexes für Humanarzneimittel und einen Vorschlag für eine Verordnung zur Festlegung von EU-Verfahren für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln sowie von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur. Dr. Gisela Grabow befasst sich in ihrem Beitrag nicht nur mit den möglichen Veränderungen, sondern auch mit den wichtigsten Fragen, die sich für die Betroffenen stellen.